医疗器械年终工作总结

2024医疗器械年终工作总结范例九篇。

时间总是在工作中迅疾流逝，我们需要合理安排写年度工作总结的时间，在总结中准确而全面地呈现一年工作的成果和进展，你有了解过工作总结吗？为了满足您的需求我们为您提供了一篇“医疗器械年终工作总结”的文章，饶有益处的建议供您考虑！

医疗器械年终工作总结【篇1】

1、在产品认识上

通过这段时间，一切从零开始，熟悉适应了公司环境，熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等，以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用，客户和医院对xx产品的了解知之甚少，由于产品原材料等因素导致产品价格高，但是由于其产品有特点和优势，客户和医院对xx产品都比较感兴趣，对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼；

2、在客户开发上

通过这段时间，每天通过网络寻找客户信息，网上、电话拜访客户，加强与客户交流合作，做好每日客户拜访记录情况，客户资源有了很大的积累，并有部分客户正在开发医院中，为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间，关注全国省市、医院医疗耗材招标，参与协助医疗耗材投标工作，寻找有合作意向的经销商参与投标工作，为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标，xx和xx产品已中标，xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商，并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中，xx和xx已授权xx商贸参与投标，对方公司经理对产品比较满意，托人找肿瘤医院院长介绍公司产品，业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中，已有公司对投标产品感兴趣，愿意帮忙递交标书，年前完成产品报价等相关事情；

医疗器械年终工作总结【篇2】

药品不良反应和医疗器械不良事件

监测与报告制度

一、药品不良反应定义：上市药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌作用、致突变作用、致畸作用等。

二、本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报告及评估。

1、药品不良反应监测工作领导小级职责：

（1）制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。（2）讨论分析发生的严重不良反应案例，通报有关科室，以总结经验指导临床用药。

（3）收集、整理、分类药品不良反应报表，严重的不良反应随时报告。

（4）每年将院内不良反应的情况统计汇编，通过适当渠道反馈给临床科室及院领导，达到指导临床合理用药的目的。（5）负责将我院不良反应报表，报告给阜阳市不良反应监测中心，同时留底备查。

2、临床不良反应信息员职责：

（1）向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应监测工作的法律法规，使本科室的医护人员主动自觉把在临床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来。（2）负责收集整理本科室的不良反应信息，报告院不良反应监测管理小组。

三、医务人员应随时随地提高警惕性主动发现报告药品不良反应/事件，杜绝漏报。药房和办公室负责药品不良反应/事件的上报、资料保管和信息反馈工作。

四、药品不良反应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求上报，原则为可疑即报，应特别关注新药的不良反应/事件。药品不良事件根据《医疗机构药品（医疗器械）安全事故应急预案》分级响应的有关规定执行。

五、药房负责对医务人员培训药品不良反应/事件相关知识，对监测工作进行业务技术指导。定期或不定期对药品不良反应/事件病例进行因果关系评价。

六、药品不良反应的监测及报表报告程序：

1、实行逐级定期报告制度，医、护及药剂人员有责任、有义务报告不良反应。

2、报告程序：发现不良反应后，由药品不良反应信息员登记填写不良反应报表，通知院不良事件办公室，办公室立即报告主管院长，并在1小时内报告科主任及院领导，由科主任填写“药品质量事故、差错报告单”，并填写“处理意见”一式三份交报院长，院长根据医疗事故处理程序及时报告阜阳市卫生局，同时按时有关规定上报不良反应监测中心。

3、可疑医疗器械的不良事件，需立即停止使用并进行封存，立即向不良事件办公室及院长汇报并及时通知生产厂家联系有关处理事宜。

4、按照国家药品不良反应监测网上报时限，新的或严重的药品不良反应不超过15个工作日。

5、每次不良反应处理的全过程记录，要全部存档备查。

七、药品的不良反应报告范围：

1、上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有不良反应或非预期的事件，包括十分轻微的反应均应报告，不论因果是否明确或是否有并用药物。

2、上市五年以上的药品报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。严重的不良反应是指造成器官损害、致残、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。

八、制定药品不良反应/事件的奖惩原则并与员工绩效考核挂钩，鼓励医务人员主动报告药品不良反应/事件，对严重药品不良反应/事件有意隐瞒不报者应追究相应责任。

医疗器械年终工作总结【篇3】

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中，公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助，使我很快了解并熟悉了自己负责的业务，同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来，在领导和同事们的帮助和指导下，通过自身的努力，各方面取得了一定的进步，现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里，在销售任务上没有给公司创造任何价值，没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间，一切从零开始，熟悉适应了公司环境，熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等，以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用，客户和医院对xx产品的了解知之甚少，由于产品原材料等因素导致产品价格高，但是由于其产品有特点和优势，客户和医院对xx产品都比较感兴趣，对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼；

2、在客户开发上

通过这段时间，每天通过网络寻找客户信息，网上、电话拜访客户，加强与客户交流合作，做好每日客户拜访记录情况，客户资源有了很大的积累，并有部分客户正在开发医院中，为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力，在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中，发现自身对公司产品的熟悉程度还不够，如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够；

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中，发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强，经过部门领导的指点和帮助，这方面也有了明显的改进和提高。

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户，加强客户拜访沟通，充分利用好每天宝贵的工作时间，不断开发新客户及时回访老客户，签订合同，完成每月销售任务；

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流，发现问题解决问题，不断提高与客户的沟通技巧，提升自身的业务能力；

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中，通过自身学习以及通过向客户介绍产品，不断熟悉产品、熟悉市场，了解产品医保报销、医院操作流程等情况，随时能解决客户提出的任何问题；

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标，对目前有意向的客户及时跟进沟通，并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进，并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动；

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排，协助完成公司其它部门工作，加强公司部门之前的沟通。

医疗器械年终工作总结【篇4】

导语：

200X年，在自治区食物药品监督办理局和XX市委、市当局的精确带领下，我局全部干部职工当真正践“三个代表”紧张思维，坚定以科学成长

观为教导，结壮展开保存共产党员进步性教诲活动，周全贯彻落实全国、全区食物药品监督办理工作集会精神，坚定“以监督为中间，监、帮

、促相联合”的工作目标，大力大举加强根本办法构筑，连续抓好党风、政风和行业之风构筑，竭力进步基层步队法律程度，连续整治和典范药品

、医疗东西市场秩序，促成食物药品诚信系统构筑，增进了全市食物药品经济和谐、健康、连续成长，确保了全市人民大众的饮食用药安定，

较好地结束了年初自治区局和处所党委、当局发起的各项工作任务，工作获得了必定的成绩。现将全年工作环境总结和来岁工作思路报告请教以下

：

1、200X年集体工作环境

（一）  结壮展开保存共产党员进步性教诲活动

200X年1月至6月份，我们根据自治区局党组和市保存共产党员进步性教诲活动带领小组办公室的安排，当真构造展开了保存共产党员进步性教

育活动。在活动中，我们既按要求结束了“法则举动”，又有“自推举动”。据统计, 我局共构造上党课、带领课、局势报告35次，集结观看

党员进步古迹电教片5部，集结进修时候达60小时以上，党员、个人自学时候累计80小时以上、进修笔记均达1万字以上、心得领会3篇以上，局

支部共出版宣扬板报3期。

在深切基层办功德办实事中，建立了办理相对人关联点494个，深切基层和关联点259人次，救助办理相对人办理GMP、GSP认证进程中的坚苦和

题目一批。在“暖和送灾区，办事在基层”活动中，我局全部党员干部职工扫数参加，共为基层大众办实事、功德73件；向基层展开献爱心行

动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾紧张的平南县哀鸿捐献救灾款6785·00元，衣物64件。本年6月9日，构造全部党员干部职工自动无偿献血

共3600毫升。

经过议定展开进步性教诲活动，加强了党组和党支部的构造构筑，加强了全部党员干部职工为人民办事的主旨意识，进一步进步了党员干部职工的

创设力、凝集力和战役力，进步了党员本质，增进了食物药品监督办理各项工作的展开。

（二）连续抓好党风廉政构筑，出力锻炼一支过硬的食物药品监禁干步队伍

为了周全进步食物药品监禁步队的集体本质，本年我们紧紧抓住保存共产党员进步性教诲活动这一契机，连续加强党风、政风、工作风格构筑

，大力大举加强党风廉政构筑，进一步建立健康社会监督机制。我们的工作办法紧张是：

一是当真落实党风廉政构筑工作责任制，连续履行干部职工耿介自律风险典质金责任制，于3月7日市局22名干部职工扫数签订了200X年度《干

部职工耿介自律风险典质金责任书》。

二是根据党中间发起的“八个坚定、八个反对”和“党员带领干部耿介从政”的法则，展开分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建

立廉政档案，强化廉政监督，防备和杜绝在监禁工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行动产生。

三是坚定政务果然轨制，建造了政务果然和党风廉政构筑宣扬板报专栏，经过议定强化政务果然增进党风廉政构筑，把腐败禁止在泉源上。

四是在办理相对人中聘请85名食物药品法律监督员，订定并落实了监督员响应的职责权柄，以便履行有效监督。

五是向社会果然举报渠道，开通了一部举报监督德律风，在局构造大门建立举报箱，以便广大大众投诉和监督。

六是深切基层和办理相对人收罗定见，发放查看表71份，并按期请办理相对人召开漫谈会收罗定见，做到沉下去找定见、请上来提定见、坐下

来听定见，以便及时发觉不良苗头，切当办理个别构造工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等题目。

七是当真传达贯彻自治区食物药品监督办理局党风廉政构筑工作集会和全市纠风工作集会的精神，将全部干部职工的思维联合到进一步进步执

法本领、构建和谐社会、保存共产党员进步性和增进依法行政上来。

八是严厉履行自治区局“八条禁令”，加强进修和宣扬，当真构造测验，让“八条禁令”在干部职工中成为一种束厄狭隘本身的举动指南。中断到

本年10月底，我局纪检监察部分未收到有关干部职工违法犯罪和违背自治区局“八条禁令”的举报。

九是编写印发了《XX市食物药品监督办理工作手册》和《XX市食物药品监督办理办事指南》，履行“一次性告知办事”，增加了行政允许审批

事变如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费根据和标准的透明度，为大众办事供给了便利。

（三）高标准，严要求，结壮促成GMP、GSP认证工作

本年，根据自治区局的安排，我局以《中华人民共和国药品办理法》和国度局的相干法则为根据，周全抓好县以下农村药品策划企业GSP认证工

作的前期筹办工作和认证工作。

一是在本年

5、6月份，细致构造县以下药品策划企业药学技巧人员的教诲培训和测验，集体进步县以下药品策划企业药学技巧人员的索质。据

统计，我市县以下农村药品策划企业从业人员共有229人参加了培训，338人参加了测验。经测验合格获得平常从业人员上岗证的有297人，占参

考人数的88.4%，获得药学技巧当真人资格的有249人，占参考人数的74.1%。经过议定培训和测验，既包管了培训质量，又便利了办理相对人报告

GSP认证，还为企业节省了开支，获得了办理相对人的好评。

二是我局系统干部职工自动抛却歇息日，下到各个乡镇展开GSP知识培训，自动对辖区企业逐一进行帮促与教导，为企业办理在履行GSP进程中

碰到的坚苦与题目。一些同志除了要完本钱职工作外，不谋划个人得失，利用歇息日或是加班加点下乡救助企业办理GSP认证进程中碰到的坚苦

，乃至利用私家交通东西救助办理交易车辆不敷等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业527家，共有494家递交了GSP认证申请及

材料。如今，我市县以下除了7家因未整改终了等待再次安排追踪查抄外，已经有486家药品策划企业经过议定了GSP认证，对未申请GSP认证的34家

企业年底将监督扫数关停。

（四）加大药品、医疗东西市场监禁和整治工作力度，进一步典范药品、医疗东西流畅秩序

200X年，我局当真贯彻国务院料理和典范市场经济秩序精神，切当根据国度局和自治区局的工作安排，当真践诺药品监督办理职责，周全加大

监督查抄和查处违法药品、医疗东西的工作力度，一手抓好平常监禁和典范，一手抓好专项整治，有力地增进了贵港市药品、医疗东西市场的

健康成长。

一是全年严厉根据《药品办理法》及本来施条例和《行政允许法》、《药品策划允许证办理方法》的法则核发、变动《药品策划允许证》。截

止10月底，共为新办药品零售策划企业核发《药品策划允许证》27家，共变动《药品策划允许证》220家,全市现有药品零售策划企业823家(连

锁门店99家、城区59家、县级138家、乡镇级496家、村级31家)。受区局拜托，结束对药品零售企业创办分支机构策划场合及堆栈周边环境卫生

环境的现场检察上报工作，总计19家，并根据《创办药品零售企业验收履行标准》对12家分支机构进行构造验收，按时结束区局拜托的工作任

务。

二是进一步加强药品市场监禁，竭力建立药品监督办理的长效机制。紧张采纳以稽查队办案为主、庞大案件集结联合举动的方法展开市场监禁

和整治工作。中断10月30日，全市共出动行政法律人员998人次，出动车辆263车次，共查抄1710个单位，发觉题目174个，责令整改22个，备案

查处118个，结案78件，案值70.19万元,充公违法所得21.56万元,罚款47.15万元，罚没款金额已超出200X年全年罚没款总数，切当践诺了确保

人民大众用药安定有效的职责。

三是根据《药品办理法》的有关法则和自治区局的安排，有筹划地展开药品抽检工作，到10月底止，共抽取药品样品505个品种，超额结束了全

年抽检任务。

四是本年10月28日，我局构造辖区药品出产企业和药品、医疗东西策划企业等有关部分，集结在城郊废料处理场烧毁假冒伪劣药品、医疗东西

，共集结烧毁假冒伪劣药品、医疗东西1500多件，货值60多万元，极大地震慑了制售假劣药品、医疗东西的出产、策划、利用单位和个人。

（五）加强宣扬，竭力营建药品安定监禁精良的社会氛围

本年，我局前后牵头构造展开了假劣药品及谢绝虚伪告白宣扬活动，扩大了社会宣扬。

一是在3月15日，构造展开以“健康维权”为主题的宣扬询问办事活动，利用宣扬车、出版专栏、发放宣扬资料、亮相假劣药品和真假药品比较

、有关法律标准询问办事等式样，救助广大消耗者识假、辨假，以防购买和利用假劣药品，同时教诲指导消耗者如何禁止蒙受侵害和遭到侵害

后的办理方法，以及如何应用法律标准保护本身长处。

二是在10月15日，根据国度局及自治区局的联合安排，展开了“关爱糊口生涯，关爱健康——谢绝虚伪药品、医疗东西、保健食物告白”宣扬活动

。我局采纳多种式样自动进行了宣扬活动，在贵港城区大众集合地别离设点进行大力大举宣扬，在明显位置搭建了投诉询问办事平台及定见箱，以

此为契机做好广泛宣扬《药品办理法》等法律标准工作，构造我市30多家药品出产企业、药品零售企业、医疗机构及药品零售企业代表向社会

大家进行果然承诺。据统计，我局此次宣扬日活动，在贵港日报登载了1个专版，电视台播报动静2次，共摆放宣扬板报总数30个，出动宣扬车

辆12辆次，共分发宣扬资料1.38万多份，粘贴海报1000套，吊挂标语（横幅）总数115条，现场接纳市民询问1000多人次，解答大众600多个咨

询题目，经过议定此次宣扬活动，使大众加强了健康维权意识和自我保卫意识，同时更好宣扬了我局本身工作职责，建立了食物药品监督办理系统

步队的形象，博得了各有关部分的相信和当局、大众的好评和赞成。

三是连续编写《XX市食物安定简讯》，以遍及食物安定的科学知识和法律知识，报导食物安定监禁的最新动态以及传达食操行业、企业存在的

题目为紧张内容，指导消耗者精确消耗，加强社会对我局本能机能及各有关食物监禁部分的明白、明白和赞成。同时经过议定药事协会印发《贵港药事

简讯》等相干资料给社会监督员，加强监督意识，连续进步监督的程度。别的我们还经过议定印发局工作手册和办事指南，竭力营建一个刚正、公

平、果然的政务环境，便利大众办事和自发接纳大众和社会的监督。

（六）落实食物安定责任，强化本能机能，加强查看探讨，确保人民大众饮食安定

最终，本年年初，我局自动自动向市委、市当局报告请教工作，获得市委、市当局带领的珍视和赞成，市当局于4月1日召开了XX市食物安定工作会

议，各县市区当局分担带领及市食物安定和谐委员会20多个成员单位参加了集会，并签订了食物安定工作责任状。各县市区当局也与各乡镇签

订了责任状，食物安定的综合和谐本领获得了进一步加强。

其次是构造各食物安定本能机能部分，当真查看我市食物出产、加工、策划的底数， 公道整合监禁资本，前后展开并结束了我市豆制食物根本环境

、食物安定的检测与监控和无公害食物标准化构筑环境调研工作。

第三是构造和谐及综合查抄食物安定专项整治工作，本年以来，根据自治区局的工作安排，前后构造和谐展开了入口食物、黉舍食堂卫生查抄

和奶成品、豆成品等十大类品种进行的重点查抄。特别是针对元旦、春节、五

1、中秋、国庆等庞大节假日蚀物市场专项查抄。共出动法律人

员5273次，出动法律车辆2312车次，共查抄食物出产、加工、策划企业数为5063家(次)。经过议定各项详细的查抄活动，食物安定专项整治工作取

得了初步结果，食物出产、流畅、餐饮业获得了进一步的典范，使我市食物出产策划秩序获得进一步的好转，出产、销售假冒伪劣和有害有毒

食物的违法案件获得及时查处。中断到10月底，我市未有庞大食物中毒变乱产生。

（七）连续竭力促成农村药品“两网”构筑

200X年，我们进一步加强了农村药品“两网”构筑，经过议定竭力，全市现有药品零售、分公司和配送中间48家（含分支机构）,现已开业的药品批

发企业扫数履行直接配送药品上门的策划模式，现有药品配送车辆60多台，并且每家公司针对地区的差别特点安排了独有的药品配送车辆在固

定的门路展开药品配送交易，药品配送交易已覆盖全市。较好地满足了我市广大农村的药品需求，很好地办理了农村、农民购药难、用药难的

题目。

（八）加强档案工作，结束了三级档案室达标定级

本年，我局在自治区局和有关部分的大力大举赞成下，当真加强党群档案、行政档案、交易档案、人事档案、管帐档案、廉政档案的典范汇集、整

理和归档入卷工作，同时加大经费投入，特别是在办公用房极其紧急的环境下，调整两间房屋作为档案室和阅卷室，并落实专项经费购买了档

案专用柜40个，别的还为档案室落实资金购买了谋划机和档案办理软件等专用配置，进一步典范了构造档案办理，进步了行政效能。并经过议定了

市档案局三级档案室的达标考评。

（九）干部职工的教诲培训工作获得加强，步队的集体本质明显进步

200X年，我们前后安排稽查法律人员参加自治区局构造的各种交易培训12人次，安排人事、档案、隐瞒人员培训6人次，参加市有关部分构造的

培训进修15人次。经过议定参加各种交易知识培训和进修，食物药品监督办理系统的步队本质获得了很大的进步。

（十）篡夺资金投入，加快根本办法构筑步调

200X年我局办公大楼的构筑工作，在自治区局和贵港市委、市当局的大力大举赞成下，如今正在赶紧办理局办公大楼报建手续，有望在本年年底左

右开工构筑办公大楼。桂平市、平南县分局办公用地的征地手续正在竭力图取和和谐中。

2、存在题目

我局在200X年的工作中固然获得了必定的成绩，但与上级的要求还存在必定的差距，紧张有以下几个方面：

（一）药品监禁还存在很多薄弱关键。对经过议定GSP认证的企业的跟踪查抄监禁任务也很沉重，因贫乏人员、车辆等题目未能凡是性地开显现杨检

查。

（二）农村药品“两网”构筑特别是监督网构筑工作存在很多坚苦与题目。一是和谐运行机制还还没有完全建立；二是贫乏必要的工作经费，都

有待于进一步美满和解决。

（三）法律设备欠缺，法律监禁任务重，法律的力度另有待进步。

3、200X年工作筹划

（一）加强思维政治进修和党风廉政构筑，巩固保存共产党员进步性活动教诲活动结果，连续加强干部职工的和谐本领、凝集力和立异本领“

三力”构筑，增进干步队伍综合本质本领的进一步进步。

（二）当真抓好GMP、GSP认证后的跟踪办事工作。同时在医疗机构大力大举展开典范药房达标构筑活动，真正使80%的医疗机构到达药房办理典范化

。

（三）连续加大药品、医疗东西市场监禁和整治工作力度，抓好大案要案的查处，探讨和落实好举报嘉奖轨制。

（四）连续抓好药品抽检工作，根据上级局安排的药品抽检任务和工作要求，有筹划地构造展开，并把药品抽检和发觉题目、查处案件联合起

来一路抓，按时、按要求结束药品抽检任务。

（五）进一步加强信息办理和典范档案办理，进步办公当代化，加强干部职工电脑知识、档案知识等综合交易知识的教诲培训，连续进步干部

职工的履行本领和工作本领。

（六）改进法律设备，使其根本到达《药品监督办理机构法律根本设备配置设备摆设》法则的标准要求，能够适应食物药品监禁工作的必要。

（七）尽快和谐有关部分办好局办公楼、局询问办事中间的报建审批手续，篡夺资金投入，加快根本办法构筑步调。

（八）加大食物安定的综合和谐力度，结束食物监禁的市面查看。构造气力整治和典范食物市场，确保人民饮食安定。

（九）展开对我市中药材莳植、加工、策划状况的查看探讨，典范策划中药饮片的行动，鞭策我市中药材莳植财产化的成长。

（十）竭力结束自治区局和处所党委、当局安排的其他工作任务。

医疗器械年终工作总结【篇5】

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。

医疗器械年终工作总结【篇6】

1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。

每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。

2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。

3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xxx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。

4、关注产品质量，更好的服务于客户。

截止xxx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xxx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。

xxx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xxx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。

我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。

医疗器械年终工作总结【篇7】

器械科在设备管理和维护、计量管理做了一系列实实在在的工作。再此，向各位领导汇报如下：

第一：作好全院设备的管理和维护。

（一）有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。使全院设备的完好率在95%以上，有效保证临床使用。

（二）加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作；承担起收集、整理资料，归档等系列工作；加强设备制度建设，建立健全制度和职责。规范各种可操作表格，根据新的法律法规，进一步完善各类报表和操作流程。如：验收报表及其工作流程，申购报表及其操作流程，不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识，提高设备购置的透明度。

（三）加强设备管理及法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时填写万元以上大型医疗器械《医院购进医疗器械申请表》和《医院在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。进一步增强法律意识，逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

（四）加强设备计量管理及设备安全工作。积极配合市技术监督局作好设备计量工作。加强仪器的计量检测，提高设备报告的准确性。组织人员对所有存在安全隐患的设备进行排查检修，如高压消毒设备、医用急救设施等。

（五）加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。

（六）工作完成情况

设备维修350余台次，其中外修20余台检测氧气吸入器、血压计、压力表共计702块。修理氧气吸入器、血压计300台次。万元以上设备购入81台。完成了20xx年度的设备清查工作。

配合市计量局、锅检所完成了今年的.各项仪器设备的检测工作。初步完成了全院待报废设备进行了统计工作。完成了申购20xx年设备统计报表工作。

第二：加强协调和联系工作。

设备工作需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作；作好上传下达工作，认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议，积极配合各科室作好设备维修工作，定期到临床巡回检修、争求意见，最大限度为临床服务。

总之，一年来，我科做了一定的工作，但距领导和同志们的要求还有不少的差距：工作创新意识不强，创造性开展不够，服务意识尚需加强，设备管理还有不到位的地方。在今后的工作中，我们将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，尽职尽责地做好各项工作，不辜负领导和同志们对我科的期望。器械科将按医院在设备工作方面管理和维护要求，使医院在设备管理和维护方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。

医疗器械年终工作总结【篇8】

第一：作好全院设备的管理和维护。

（一）有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如：磁共振成像系统，放射科x线机，b超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区及手术室的mp—吸引器，供应室高压锅，各科室空调和病员供水设备，洗衣房洗衣设施，院内通讯设备及线路，制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。

（二）加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料，归档等系列工作;如磁共振成像系统，尿液分析仪，多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设，建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市。县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训，正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片，进一步增强法律意识，逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

（四）加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如：b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测，提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修，如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施，可利用安全通道。该撤出的坚决撤出，该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训，并取得了电工进网作业许证，树立起持证上岗，安全第一的思维意识。

（五）加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。近几年，为了改善医院设备落后，医教科研滞后，医院发展迟缓的窘境，医院多方努力加大设备投入，先后引进了全自动生化分析仪，东芝彩超，英国等离子内窥镜系统，奥林巴斯电子胃肠镜，磁共振成像系统等，改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史，提高了诊疗水准。

第二：完善医院his系统，加强信息化建设。

（一）作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题，保障his系统正常、高效、安全运行。

（二）加大硬件投入，改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》，申请、建议购入hp370服务器一台，并进一步改善网络配置，保证网络安全高效运行。

（三）完善软件系统，加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统，新上了住院收费系统和标准费别系统，组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习，确立行之有效的操作规程，如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表，如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。

（四）加强知识培训，强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习，增长网络安全运行及高速运行方面的知识，提升网络管理及维护方面的能力，推动医院计算机应用的健康发展。

第三：加强协调和联系工作。不论是设备工作，还是网管事务，都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作，认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议，积极配合各科室作好设备维修和网络工作，最大限度为临床服务。

总之，在院领导的关心支持下，在各科室的配合下，设备科进一步按

“二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求，使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。

最后，希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内，进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风，在各位领导和专家的关心和后爱下，我们将进一步加大设备人力和物力资源投入，加强设备宣传，加强维护人员、操作人员技术技能培训，进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。

医疗器械年终工作总结【篇9】

1、协会二届二次会员大会于20xx年x月x日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点，大会表彰了20xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会20xx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日协会召开了会长、副会长会议，总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。

3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，20xx年吸收新会员x个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数x册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充实，加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了20xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

20xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。